وظائف في القاهرة - وظائف وفرص عمل في الرعاية الطبية والصحية

مطلوب للعمل لكبرى الشركات السعودية فى تصنيع  الأجهزة الطبية تعلن عن حاجتها لتعيين لفرعها بمصر :

مسؤولين الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs Officers)

مكان العمل:  القاهرة 

المسؤوليات الأساسية:

• إعداد وتجهيز المستندات للحصول على التراخيص( MDIL / FASEH/ SABER).
• متابعة الامتثال لمتطلبات هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وضمان صلاحية الشهادات.
• مراجعة وتصميم الملصقات والتغليف وفقًا للمعايير التنظيمية.
• دعم تنفيذ وصيانة نظام إدارة الجودة ISO 13485:2016.
• المشاركة في التدقيقات الداخلية والخارجية وتقديم الدعم خلال التفتيشات التنظيمية.

المتطلبات:

• بكالوريوس في العلوم / الكيمياء الحيوية / الكيمياء أو تخصص مكافئ.
• خبرة عملية من 3 – 5 سنوات في مجال الأجهزة الطبية.
• إلمام جيد باللوائح التنظيمية الخاصة بـ SFDA.
• مهارات تنظيمية قوية والقدرة على العمل ضمن فريق