فوربزنس للتوظيف وإلحاق العماله بالخارج
عضو منذ أسبوعين
15 موظفين
المهن
جديد
مسؤولين الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs Officers)
EGYPT - القاهرة -
تفاصيل الوظيفة
دوام كامل
الراتب التقريبي6,000.00 - 9,000.00 E£
وصف الوظيفة
مطلوب للعمل لكبرى الشركات السعودية فى تصنيع الأجهزة الطبية تعلن عن حاجتها لتعيين لفرعها بمصر :
مسؤولين الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs Officers)
مكان العمل: القاهرة
المسؤوليات الأساسية:
- إعداد وتجهيز المستندات للحصول على التراخيص( MDIL / FASEH/ SABER).
- متابعة الامتثال لمتطلبات هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وضمان صلاحية الشهادات.
- مراجعة وتصميم الملصقات والتغليف وفقًا للمعايير التنظيمية.
- دعم تنفيذ وصيانة نظام إدارة الجودة ISO 13485:2016.
- المشاركة في التدقيقات الداخلية والخارجية وتقديم الدعم خلال التفتيشات التنظيمية.
المتطلبات:
- بكالوريوس في العلوم / الكيمياء الحيوية / الكيمياء أو تخصص مكافئ.
- خبرة عملية من 3 – 5 سنوات في مجال الأجهزة الطبية.
- إلمام جيد باللوائح التنظيمية الخاصة بـ SFDA.
- مهارات تنظيمية قوية والقدرة على العمل ضمن فريق